——华仪宁创总经理闻路红专访

国产质谱近两年发展迅猛，一方面由于“国产化”的政策带来了利好，另一方面大家也深陷“内卷”之中。华仪宁创却实现了一系列突破，基于直接离子化的小型化直接电离质谱仪在公安禁毒、食品安全快检等市场得到越来越多用户认可，销量增长100%以上，新研制的单细胞代谢物分析质谱仪被浙江省经信厅认定为先进装备制造业“国际首台套产品”并受到国内生命科学和精准医学科研用户的青睐，2024年已获得多个订单。继去年本网采访（闻路红：从0到1 做中国原创的质谱）后，在不久前召开的2024中国质谱前沿研究战略研讨会上，华仪宁创闻路红总经理做了题为“研制具有原创性和差异化特色的国产质谱仪”的报告，通过自身的实践为中国质谱的发展探索了一条新的突围路径。分析测试百科网近日再次采访了闻路红总经理，他将分享华仪宁创带来的新产品和新的思考。

华仪宁创总经理闻路红

原创：直接电离离子化技术和小型化直接电离质谱仪

介质阻挡放电（DBDI）直接电离离子源是清华大学张新荣教授和宁波大学、华仪宁创产学研合作的成果。从起源和发展来看，2004年Cooks教授最早在《Science》上发表直接电离离子化新技术，随后的20年间掀起了科学研究的高潮，并涌现了一些从事直接电离质谱离子源成果转化的小型科技公司，目前它们已经尽数被大型质谱公司收购，说明该技术的应用已经日趋成熟。在这条前沿竞争的赛道上，DBDI是中国原创的直接电离离子化技术，通过产学研合作，2016年华仪宁创将其产业化并于2017年成功实现销售，被中国分析测试协会主持鉴定为“国际首创”成果。

央视新闻联播报道的华仪宁创毛发毒品筛查质谱仪

接下来闻路红没有止步于此，当2019年首次推出搭配直接电离离子源的小型化质谱仪时，就令业界惊叹，华仪宁创从此成为一家质谱公司，并具有前沿的、原创离子源技术。

当时，世界上还没有灵敏度低于1ppb且成功应用于生物样本中有毒有害物质现场检测的小型化直接电离质谱仪。近年来，华仪宁创在公安禁毒、食品安全等多个现场快检领域推广，得到越来越多用户认可，成功的关键来自于“人无我有，人有我优”的原创性、挑战性工作。

2017年底，公安部联合科技部在“国家公共安全重点研发计划项目”中发布“毒品防控技术”指南，要求研制完全自主知识产权的吸毒人员现场快速检测装备，支撑国家禁毒工作重大需求，为构建平安社会保驾护航。当时在国内多个团队的竞争中，华仪宁创承接了该项目，并最终攻克了毛发毒品筛查0.1 ppb检出限的难题，这在世界上也是小型化直接电离质谱仪的最高水平，比国外同类产品的检出限降低2~3个数量级；而且数据和实验室LC-MS/MS比对后也符合要求。在实际工作中，达到6分钟测试一个毛发样本的通量，为我国禁毒工作中吸毒人员现场或高通量筛查提供了更准确、高效、低成本的解决方案。

如今，这款产品已荣获多个奖项，被院士专家鉴定为“灵敏度在同类产品中居于国际领先水平”，在2021年被浙江省经信厅认定为国内装备制造业首台（套）产品，并在2024年实现100%以上的销量增长。在公安禁毒和食品安全快检领域，华仪宁创小型化直接电离质谱仪经过大量实战测试验证，被用户认为是“能用、实用”的新武器装备，许多订单都是客户推荐同行购买，还获得了浙江省、四川省、贵州省、辽宁省等多个省份公安厅的感谢函。除了公安禁毒和食品安全，小型化直接电离质谱仪在中毒急救、战场防化等领域也将开辟更多的应用场景。“事实上，它也为许多高校科研机构的研究人员打开了新的视野，比如合成药物分析、中药快检等。“闻路红说道。

原创：单细胞代谢物分析质谱仪

在发达国家，对挑战性科学问题的前沿探索是激励仪器研发的主要动力。直接离子化技术是科学的前沿，解决的是现场检测的需求；而更具挑战性的需求是探索科学的未知领域，比如单细胞多组学。以单细胞代谢组学为例，在单个细胞水平对细胞进行代谢分析，有利于精准区分细胞亚型、揭示细胞异质性，这是此前的群体细胞代谢组学分析无法做到的。目前，全球各大质谱公司都在布局单细胞多组学赛道。

随之而来的技术挑战也是巨大的。比如放弃LC-MS后，如何实现单细胞样本的自动化进样和离子化，再与后端的质谱结合，解析复杂的多组学数据。

从仪器学的角度来看，首先是从nL（10^-9L）水平降低到pL（10^-12L），才能满足单细胞分析的要求；其次是实现自动化、重现性；第三，除对质谱更高灵敏度的要求外，要求能够进行多组学的数据解析。

2017年，闻路红团队与清华大学张新荣教授团队联合承担了国家基金委“国家重大科研仪器研制项目”——质谱单细胞分析系统研制。项目目标是研制国际上第一台皮升级、自动化的质谱单细胞分析系统原理样机。闻路红带领团队在皮升级微滴萃取和皮升级电喷雾离子化两个关键技术上取得了重大突破，开发出关键模块，解决了工程化技术难题，基于萃取法技术路线成功研制自动化单细胞代谢物分析质谱仪，实现了单细胞定位、萃取、电离、质谱分析的全流程自动化。2023年2月，项目顺利通过国家基金委验收，且评为“优秀”执行项目。

2023年BCEIA上，华仪宁创推出了 SinCell-100单细胞代谢物分析质谱仪，这是国际首台全自动皮升电喷雾单细胞代谢物分析质谱仪，主要可解决单细胞代谢组学研究的前沿问题。

2023年BCEIA上华仪宁创新品揭幕仪式与会嘉宾合影

SinCell-100单细胞质谱仪

自SinCell-100推出后，目前已有数十家客户表示出浓厚的兴趣，有多家客户已下了订单，而且国际知名的质谱公司对产品测试后也表达了合作的浓厚兴趣。

在已经到来的AI时代，华仪宁创还开发了代谢组学大数据分析智能软件，提出了基于谱库映射动态修正与多阈值优选谱图技术的单细胞代谢物大数据分析方法；与浙江大学医学院附属第一医院金百冶主任合作，实现单细胞代谢组学实现膀胱癌细胞精准分型。

Sincell-100单细胞代谢物分析质谱仪，将为单细胞代谢组学研究、癌症肿瘤早期筛查、重大疾病耐药性监测、癌症肿瘤药物筛选等生命科学和精准医学前沿领域提供有力的工具。

具有差异化的特色质谱仪

依托宁波大学浙江省先进质谱技术与分子检测重点实验室的科研优势，并聘请拥有数十年质谱大厂研发经验的李刚强教授，华仪宁创还开发了线性离子阱液质联用仪、三重四极杆串联质谱系统、医用直接电离质谱仪等几款质谱仪，都具有直接电离离子源的独特优势。

首先是实验室用线性离子阱液质联用仪。“浙江大学潘远江教授3年前到华仪宁创来的时候对我说，闻路红，你做了小型便携的离子阱质谱仪，干脆再做台实验室用的线性离子阱质谱吧。”闻路红笑着回忆说，“结果我们团队去年初就做出来了，潘教授用了以后夸赞说，性能很不错。”

HIT-2210线性离子阱质谱

HIT-2210线性离子阱质谱具有多级质谱（MSⁿ）功能，是结构解析的利器。自2003年后出现的线性离子阱质谱，大幅提高了离子阱的容量和捕获销量，具有更高的灵敏度和更高的谱图质量。“许多客户对线性离子阱液质都很有感情，因为它易用，稳定可靠，质谱的初级用户都可很容易操控和维护，能完成很多定性定量工作，尤其在定性方面具有独特的MSⁿ多级结构解析优势，是每家有液相色谱的实验室都愿意拥有的。“闻路红说，”但国外大厂的液质产品都倾向于越来越昂贵，动辄数百万人民币一台，阻碍了离子阱质谱仪在一般实验室的进一步推广使用。华仪宁创开发的这款产品，可直接进样分析，也可连接任何一台液相色谱做液质联用，也可以连接DBDI直接进样做原位进样分析。希望它能走进更多实验室，成为结构解析的利器，成为实验室必备的一台好用的质谱。“

闻路红强调说：“获得MSⁿ多级质谱的关键是，依靠优秀的电场来控制离子隔离的精度，市场上有些产品的隔离精度是±3 Da甚至更大，而HIT-2210线性离子阱质谱可获得±1 Da的隔离精度。“

某药物ESI-MSⁿ质谱图（正离子模式）及碎裂机理

2023年BCEIA，华仪宁创推出了HTQ-5610三重四极杆串联质谱系统（LC-MS/MS），不仅能满足绝大部分小分子目标物的高灵敏度、定性定量分析需求；当其配备直接电离离子源时，还可变身为一个高通量的筛查平台。结合全自动在线固相萃取技术，可支持测定毛发、污水中毒品及代谢物、血基等载体中药品毒物目标物检测，灵敏度满足评估要求。

HTQ-5610三重四极杆串联质谱系统

“目前国内有多家三重四极杆液质联用的厂家，由于对华仪宁创“靠谱”质谱公司的评价，以及特有的直接电离离子源，已有多家公安禁毒领域的客户购买了HTQ-5610。”闻路红表示，“我们将从公安禁毒领域开始推广，希望获得更多行业客户的认可。”

 “今年，华仪宁创‘医用直接电离质谱仪’入选了浙江省医疗器械 “研审联动”项目，是浙江省第一批入选的项目，并且是唯一的质谱项目。“闻路红说，“浙江省地方政府支持创新医疗器械产品更快进入医疗市场，因此2025年我们还将推出医用直接电离质谱仪。”该产品将用于血药浓度监测、中毒救治、术中监测等领域。

医用直接电离质谱仪

公司今年的三点变化

这一年来，华仪宁创有哪些变化？闻路红谈到了三点。

首先是公司去年10月乔迁新址，大幅改善办公环境。办公场地面积超10000 ㎡，其中研发、生产场地面积超5000 ㎡，而且新址交通方便，为公司未来3-5年的发展奠定了良好的基础。

其次，公司围绕市场需求布局了多个型号质谱产品。2023年BCEIA华仪宁创展出4款质谱仪，给业界留下深刻印象；它改变了人们对华仪宁创只研制直接电离离子源的印象，开始充分认识到，华仪宁创是一家质谱仪整机研制公司，具有自主研发能力并拥有特色的原创质谱技术。

第三，围绕公安禁毒等主营业务市场构建了较完整的解决方案。在公安禁毒市场，公司5年来不断深耕行业，围绕公安用户实战需求研发产品，目前公司可为用户提供从采样、快检、实验室检测、信息化平台的全面解决方案，华仪宁创在公安禁毒领域的用户认可度越来越高，被认为是一家产品齐全、服务周到、值得信赖的公司。“其实，在公安领域建立用户信任，壁垒很高，除了产品性能质量，还对公司实力、规范性和服务有很高要求。“闻路红补充说，”开拓市场初期也挺困难。不过一旦获得公安系统的认可，也有比较好的先发优势。因此，华仪宁创还将在公安禁毒市场深耕，将该领域作为公司其它业务发展的基本支撑。“

洞悉趋势 思考未来

       谈到公司关注的应用和技术趋势，闻路红表示：

       首先是快检市场。“许多年前，张新荣教授谈到质谱发展的趋势时就指出，未来质谱仪小型化、现场化、快检化是一个重要发展趋势。“闻路红说，”我们耕耘小型化直接电离质谱仪已经有8年的时间，攻克了灵敏度、抗污染和用户使用便捷性等难题，仪器也越来越稳定可靠。随着技术的积累和大家的努力，张新荣教授提出的趋势正在逐步变成现实，并将在公安禁毒、食品安全、药物分析、毒物分析等各个行业拓展。“

       第二大关注的重点，是前沿生命科学领域。闻路红表示：“单细胞代谢物分析质谱仪是我们第一个‘敲门砖’的产品，在开发该产品时，我们已经突破了皮升电喷雾、全自动显微操控等多项关键技术，这些技术还能用在生命科学的更多应用领域。“

       近年来，如雨后春笋般涌现了一大批国产质谱企业，关于国产质谱仪器的发展，闻路红也分享了几点思考。

       首先，期待各家企业都能研制出过硬的产品，这是市场竞争的基础。只有高质量的产品才有机会得到客户真正的认可。

       其次，希望各家企业都能做出自己的特色。不一定非要原创，但一定要有自己的特色。大家尽量进行差异化竞争，而不是同质化地拼价格，拼价格内卷大家都没有出路，我们国产质谱企业要坚持打技术战、品质战、服务战的良性竞争，相互促进，共同发展。

       第三，希望每家都要结合应用场景去深耕行业。“质谱前沿研究战略研讨会上，我非常认同安图蔡总的分享。“闻路红说道，”在医院的医生眼里，质谱仪和其它检验仪器都是一样的，医生只关心样本进去数据出来准不准，而且价格要符合医院运营的规律。所以，大家都要结合特定的行业应用场景，去做好应用方法开发为用户提供满足要求、解决问题的解决方案。“

       “目前，国产质谱的发展还处于早期阶段，未来5-10年，我国将出现一些有实力的质谱公司，并获得一定规模的市场份额；此外，未来我国一定会拥有世界上各种类型质谱的研发制造能力。“闻路红表示：”这要感谢中国的统一大市场，以及足够大的购买力，它提供了仪器企业发展的市场动力。在全球，这样的国家、这样的市场是很少见的。“

未来规划

       谈到未来规划，闻路红表示：华仪宁创将继续完善和提升小型化直接电离质谱仪，将其打造成“量大面广的精品”，并在细分领域树立标杆品牌。“希望小型化直接电离质谱仪成为各种快检领域的标配检测工具，让用户“用得起、用得好”，为平安中国、健康中国做出更大的贡献。”

       在前沿生命科学等研究领域，华仪宁创将与国内外顶尖的生命科学和医学团队合作，做好单细胞代谢物分析质谱仪的应用和推广，让原创的单细胞代谢物分析质谱仪成为单细胞代谢组学研究领域的尖端工具。同时，借助牵头承担国家重大科学仪器设备研发重点研发计划项目：高分子量生物质谱分析仪的机会，与丁力教授等合作，研制出具有我国自主知识产权、原创技术的平面静电离子阱高端质谱仪，并实现工程化与产业化。

       在其它领域，华仪宁创也将继续迭代完善线性离子阱质谱、三重四极杆质谱，医用POCT质谱等产品，结合应用场景去深耕行业，做好应用方法开发为用户提供满足要求、解决问题的解决方案。

“华仪宁创会坚守和实现“中华仪器宁波创造”的创业初心。“闻路红说，”不辜负陈洪渊院士的嘱托：一定要把中国质谱事业做强做大！”

陈洪渊院士为华仪宁创题词